Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumină - infecții dobândite în comunitate - antibacteriene pentru uz sistemic, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 și 5. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tirzepatide - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - medicamente utilizate în diabet - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogen t celule modificate genetic cu un vector retrovirale codificarea pentru o formă trunchiată a receptorilor de factor de creştere nervos uman afinitate scăzută (Δlngfr) si herpes simplex virus timidin chinază (hsv tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agenți antineoplazici - zalmoxis este indicat ca tratament adjuvant în transplantul de celule stem hematopoietice haploidentic (hsct) de pacienţi adulţi cu tumori maligne hematologice cu risc ridicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - boala parkinson - medicamente anti-parkinson - ongentys este indicată ca terapie adjuvantă la preparate de levodopa / dopa inhibitori de decarboxylase (ddci) la pacienţii adulţi cu boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii sfârşitul de doze, care nu poate fi stabilizat pe aceste combinaţii. ongentys este indicată ca terapie adjuvantă la preparate de levodopa / dopa inhibitori de decarboxylase (ddci) la pacienţii adulţi cu boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii sfârşitul de doze, care nu poate fi stabilizat pe aceste combinaţii.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

merck kgaa - bisoprololum - comprimate filmate - 2,5 mg

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicină - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - atunci când se prescrie ketek, trebuie luate în considerare orientările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni și prevalența locală a rezistenței. ketek este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:la pacienți cu vârsta de 18 ani și oldercommunity pneumonie dobândită, ușoare sau moderate. atunci când se tratează infecții cauzate de cunoscute sau suspectate beta-lactamice și / sau macrolide-tulpini rezistente (în conformitate cu istorie de pacienți sau naționale și / sau regionale de rezistență date) obiectul antibacterian cu spectru de telitromicină:exacerbarea acută a bronșitei cronice;sinuzita acuta;la pacienți cu vârsta de 12 ani și oldertonsillitis / faringitei cauzate de streptococcus pyogenes, ca o alternativă la antibiotice beta-lactamice nu sunt adecvate în țările / regiunile cu o prevalență semnificativă de macrolide-rezistent la s. pyogenes, când mediată de ermtr sau mefa.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - respingerea grefei - imunosupresoare - profilaxia respingerii transplantului la adulți și adolescenți adulți, pediatrici, rinichi, ficat sau inimă. tratamentul rejetului de alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți și copii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - tacrolimus monohidrat - liver transplantation; kidney transplantation - imunosupresoare - profilaxia respingerii transplantului la adulții adulți din rinichi sau ficat. tratamentul respingerii alogrefei rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți.